Estratificación basal de riesgo en pacientes mayores de 75 años con infarto y shock cardiogénico referidos para angioplastia primaria / Baseline risk stratification of patients older than 75 years with infarction and cardiogenic shock undergoing primary angioplasty

Introducción y objetivos: Los pacientes mayores de 75 años con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a angioplastia primaria en situación de shock cardiogénico sufren una gran mortalidad. La identificación previa al procedimento de variables predictoras de la posterior mortalidad sería muy útil para guiar la toma de decisiones. Métodos: Análisis del registro multicéntrico de angioplastia primaria en pacientes mayores de 75 años (ESTROFA MI+75), que incluye a 3.576 pacientes. Se analizaron las características y la evolución clínica del subgrupo con shock cardiogénico para identificar predictores de supervivencia a 1 año tras la angioplastia y elaborar un índice pronóstico. Se validó el índice en una cohorte independiente. Resultados: Se incluyó a 332 pacientes. Los predictores basales independientes fueron: la localización anterior (HR=2,8; IC95%, 1,4-6,0; p=0,005), una fracción de eyección<40% (HR=2,3; IC95%, 1,14-4,50; p=0,018) y un tiempo entre el inicio de los síntomas y la angioplastia >6 h (HR=3,2; IC95%, 1,6-7,5; p=0,001). Se diseñó un índice basado en estas variables (índice «6-ANT-40»). La supervivencia a 1 año fue del 54,5% de aquellos con índice 0, el 32,3% con índice 1, el 27,4% con índice 2 y el 17% con índice 3 (p=0,004, estadístico C=0,70). En una cohorte independiente de 124 pacientes, las supervivencias a 1 año fueron del 64,5, el 40,0, el 28,9 y el 22,2% respectivamente (p=0,008; estadístico C=0,68). Conclusiones: Un índice basado en simples variables clínicas previas al procedimiento (localización anterior, fracción de eyección<40%, demora >6 h) permite estimar la supervivencia tras una angioplastia primaria de los pacientes mayores con shock cardiogénico, y así ayudar en la toma de decisiones

Background and objectives: Patients older than 75 years with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary angioplasty in cardiogenic shock have high mortality. Identification of preprocedural predictors of short- and long-term mortality could be useful to guide decision-making and further interventions. Methods: We analyzed a nationwide registry of primary angioplasty in the elderly (ESTROFA MI+75) comprising 3576 patients. The characteristics and outcomes of the subgroup of patients in cardiogenic shock were analyzed to identify associated factors and prognostic predictors in order to derive a baseline risk prediction score for 1-year mortality. The score was validated in an independent cohort. Results: A total of 332 patients were included. Baseline independent predictors of mortality were anterior myocardial infarction (HR 2.8, 95%CI, 1.4-6.0; P=.005), ejection fraction<40% (HR 2.3, 95%CI, 1.14-4.50; P=.018), and time from symptom onset to angioplasty >6hours (HR 3.2, 95%CI, 1.6-7.5; P=.001). A score was designed that included these predictive factors (score "6-ANT-40"). Survival at 1 year was 54.5% for patients with score 0, 32.3% for score 1, 27.4% for score 2 and 17% for score 3 (P=.004, c-statistic 0.70). The score was validated in an independent cohort of 124 patients, showing 1-year survival rates of 64.5%, 40.0%, 28.9%, and 22.2%, respectively (P=.008, c-statistic 0.68). Conclusions: A preprocedural score based on 3 simple clinical variables (anterior location, ejection fraction<40%, and delay time >6 hours) may be used to estimate survival after primary angioplasty in elderly patients with cardiogenic shock and to guide preinterventional decision-making

Resultados inmediatos e impacto funcional y pronóstico tras la recanalización de oclusiones coronarias crónicas. Resultados del Registro Ibérico / Procedural, functional and prognostic outcomes following recanalization of coronary chronic total occlusions. Results of the Iberian Registry

Introducción y objetivos: El impacto de la intervención coronaria percutánea (ICP) sobre oclusiones coronarias crónicas totales (OCT) presenta controversias. Se analizan los resultados agudos y al seguimiento en nuestro entorno. Métodos: Registro prospectivo de ICP sobre OCT en 24 centros durante 2 años. Resultados: Se realizaron 1.000 ICP sobre OCT en 952 pacientes. La mayoría tenía síntomas (81,5%) y cardiopatía isquémica previa (59,2%), y hubo intentos de desobstrucción previos en un 15%. El SYNTAX anatómico fue 19,5 +/- 10,6 y tenía J-score > 2 el 17,3%. El procedimiento fue retrógrado en 92 pacientes (9,2%). La tasa de éxito fue del 74,9%, mayor en aquellos sin ICP previa (el 82,2 frente al 75,2%; p = 0,001), con J-score ≤ 2 (el 80,5 frente al 69,5%; p = 0,002) y con el uso de ecografía intravascular (el 89,9 frente al 76,2%; p = 0,001), que fue predictor independiente del éxito. Por el contrario, lesiones calcificadas, > 20 mm o con muñón proximal romo lo fueron de fracaso. El 7,1% tuvo complicaciones, como perforación (3%), infarto (1,3%) o muerte (0,5%). Al año de seguimiento, el 88,2% mejoró clínicamente en caso de ICP exitosa (frente al 34,8%; p < 0,001). Dicha mejoría se asoció con menor mortalidad. La tasa de mortalidad al año fue del 1,5%. Conclusiones: Los pacientes del Registro Ibérico con OCT tratados con ICP presentan complejidad clínico-anatómica, tasas de éxito y complicaciones similares a los de otros registros nacionales e importante impacto de la recanalización exitosa en la mejoría funcional, que a su vez se asoció con menor mortalidad

Introduction and objectives: There is current controversy regarding the benefits of percutaneous recanalization (PCI) of chronic total coronary occlusions (CTO). Our aim was to determine acute and follow-up outcomes in our setting. Methods: Two-year prospective registry of consecutive patients undergoing PCI of CTO in 24 centers. Results: A total of 1000 PCIs of CTO were performed in 952 patients. Most were symptomatic (81.5%), with chronic ischemic heart disease (59.2%). Previous recanalization attempts had been made in 15%. The mean SYNTAX score was 19.5 +/- 10.6 and J-score was > 2 in 17.3%. A retrograde procedure was performed in 92 patients (9.2%). The success rate was 74.9% and was higher in patients without previous attempts (82.2% vs 75.2%; P = .001), those with a J-score ≤ 2 (80.5% vs 69.5%; P = .002), and in intravascular ultrasound-guided PCI (89.9% vs 76.2%, P = .001), which was an independent predictor of success. In contrast, severe calcification, length > 20mm, and blunt proximal cap were independent predictors of failed recanalization. The rate of procedural complications was 7.1%, including perforation (3%), myocardial infarction (1.3%), and death (0.5%). At 1-year of follow-up, 88.2% of successfully revascularized patients showed clinical improvement (vs 34.8%, P < .001), which was associated with lower mortality. At 1-year of follow-up, the mortality rate was 1.5%. Conclusions: Compared with other national registries, patients in the Iberian registry undergoing PCI of a CTO showed similar complexity, success rate, and complications. Successful recanalization was strongly associated with functional improvement, which was related to lower mortality

Angina e isquemia a los 2 años con armazón vascular bioabsorbible y stents farmacoactivos metálicos. Estudio ESTROFA Isquemia AVB-SFAm / Angina and ischemia at 2 years with bioresorbable vascular scaffolds and metallic drug-eluting stents. ESTROFA Ischemia BVS-mDES study

Introducción y objetivos: Los armazones vasculares bioabsorbibles (AVB) tienen el potencial de restaurar la vasomotilidad, pero se desconocen las implicaciones clínicas. En este estudio se evalúan la angina y la isquemia a largo plazo tras el implante de AVB y stents farmacoactivos metálicos (SFAm). Métodos: Estudio multicéntrico, que incluyó a pacientes tras 24 ± 6 meses de evolución sin eventos a los que se realizó ecografía de estrés y se aplicó el Seattle Angina Questionnaire (SAQ). El objetivo primario fue el resultado positivo en la ecografía de estrés. Resultados: Se incluyó a 102 pacientes tratados con AVB y 106 con SFAm, sin diferencias basales significativas. Se produjo recurrencia de la angina en 18 pacientes (17,6%) con AVB frente a 25 (23,5%) con SFAm (p = 0,37), pero los resultados del SAQ fueron significativamente mejores en el grupo AVB (frecuencia de angina, 96.0 ± 8.0 frente a 89,2 ± 29,7; p = 0,02). La ecografía de estrés fue positiva en 11/92 (11,9%) con AVB frente a 9/96 (9,4%) con SFAm (p = 0,71) y se indujo angina en 2/102 (1,9%) frente a 7/106 (6,6%) (p = 0,18), pero el desempeño en el ejercicio fue mejor con AVB incluso en aquellos con tests positivos (duración del ejercicio, 9,0 ± 2,0 frente a 7,7 ± 1,8 min; p = 0,02). Un análisis por puntuación de propensión de tratamiento ofreció resultados similares. Conclusiones: El objetivo primario fue comparable en ambos grupos. La recurrencia de la angina fue similar entre los tratados con AVB y con SFAm. El mejor estado funcional, medido por SAQ y nivel de ejercicio, detectado en pacientes con AVB tendría que confirmarse en futuros estudios

Introduction and objectives: Bioresorbable vascular scaffolds (BVS) have the potential to restore vasomotion but the clinical implications are unknown. We sought to evaluate angina and ischemia in the long-term in patients treated with BVS and metallic drug-eluting stents (mDES). Methods: Multicenter study including patients with 24 ± 6 months of uneventful follow-up, in which stress echocardiography was performed and functional status was assessed by the Seattle Angina Questionnaire (SAQ). The primary endpoint was a positive result in stress echocardiography. Results: The study included 102 patients treated with BVS and 106 with mDES. There were no differences in the patients' baseline characteristics. Recurrent angina was found in 18 patients (17.6%) in the BVS group vs 25 (23.5%) in the mDES group (P = .37), but SAQ results were significantly better in the BVS group (angina frequency 96.0 ± 8.0 vs 89.2 ± 29.7; P = .02). Stress echocardiography was positive in 11/92 (11.9%) of BVS patients vs 9/96 (9.4%) of mDES patients in the (P = .71) and angina was induced in 2/102 (1.9%) vs 7/106 (6.6%) (P = .18), respectively, but exercise performance was better in the BVS group even in those with positive tests (exercise duration 9.0 ± 2.0 minutes vs 7.7 ± 1.8 minutes; P = .02). A propensity score matching analysis yielded similar results. Conclusions: The primary endpoint was similar in both groups. In addition, recurrent angina was similar in patients with BVS and mDES. The better functional status, assessed by means of SAQ and exercise performance, detected in patients receiving BVS should be confirmed in further studies

La insuficiencia tricúspide, y no la insuficiencia mitral, determina la mortalidad en pacientes que presentan insuficiencia mitral no grave previa a TAVI / Tricuspid but not mitral regurgitation determines mortality after TAVI in patients with nonsevere mitral regurgitation

Introducción y objetivos: Muchos pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) presentan insuficiencia mitral (IM) de grado moderado o menor. El impacto de la insuficiencia tricuspídea (IT) sigue sin resolverse. Se analiza el impacto de la IM moderada frente a leve-ausente y su evolución, y de la IT concomitante y su interacción con la IM. Métodos: Estudio retrospectivo multicéntrico de 813 pacientes tratados con TAVI entre 2007 y 2015 con IM ≤ 2 y abordaje transfemoral. Resultados: La edad media fue 81 ± 7 años y el Society of Thoracic Surgeons-score fue de 6,9 ± 5,1%. El 37,3% presentó IM moderada, con resultados comparables intrahospitalarios y de mortalidad a 6 meses frente a IM < 2 (11,9 frente a 9,4%; p = 0,257). Sin embargo, experimentaron más rehospitalizaciones y peor clase de la New York Heart Association (p = 0,008 y 0,001, respectivamente). Solo un 3,8% demostró un aumento en el grado de IM > 2 tras el TAVI. La presencia de IT moderada/grave se asoció con una mortalidad intrahospitalaria y de seguimiento del 13 y el 34,1%, independientemente del grado de IM. La IT moderada-grave fue predictor independiente de mortalidad (HR = 18,4; IC95%, 10,2-33,3; p < 0,001). Conclusiones: La presencia de IM moderada no supuso mayor mortalidad a corto-medio plazo tras el TAVI, pero asoció más rehospitalizaciones. La presencia de IT moderada/grave implicó mayor mortalidad. Esto sugiere que una evaluación minuciosa de los mecanismos subyacentes entre ambas insuficiencias valvulares debe realizarse para determinar la mejor estrategia para evitar la futilidad relacionada con TAVI

Introduction and objectives: Many patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI) have concomitant mitral regurgitation (MR) of moderate grade or less. The impact of coexistent tricuspid regurgitation (TR) remains to be determined. We sought to analyze the impact of moderate vs none-to-mild MR and its trend after TAVI, as well as the impact of concomitant TR and its interaction with MR. Methods: Multicenter retrospective study of 813 TAVI patients treated through the transfemoral approach with MR ≤ 2 between 2007 and 2015. Results: The mean age was 81 ± 7 years and the mean Society of Thoracic Surgeons score was 6.9% ± 5.1%. Moderate MR was present in 37.3% of the patients, with similar in-hospital outcomes and 6-month follow-up mortality to those with MR < 2 (11.9% vs 9.4%; P = .257). However, they experienced more rehospitalizations and worse New York Heart Association class (P = .008 and .001, respectively). Few patients (3.8%) showed an increase in the MR grade to > 2 post-TAVI. The presence of concomitant moderate/severe TR was associated with in-hospital and follow-up mortality rates of 13% and 34.1%, respectively, regardless of MR grade. Moderate-severe TR was independently associated with mortality (HR, 18.4; 95%CI, 10.2-33.3; P < .001). Conclusions: The presence of moderate MR seemed not to impact short- and mid-term mortality post-TAVI, but was associated with more rehospitalizations. The presence of moderate or severe TR was associated with higher mortality. This suggests that a thorough evaluation of the mechanisms underlying concomitant mitral and tricuspid valve regurgitation should be performed to determine the best strategy for avoiding TAVI-related futility

De la investigación no clínica a los ensayos y registros clínicos: retos y oportunidades en la investigación biomédica / From nonclinical research to clinical trials and patient-registries: challenges and opportunities in biomedical research

El mayor reto que afronta el ser humano es la preservación de la salud. La única vía para generar mejores soluciones a los problemas de salud es la innovación, la verdadera innovación. La única fuente de auténtica innovación es la investigación, la investigación de calidad. El trayecto desde un estudio de investigación básica a un ensayo clínico aleatorizado es largo y no está libre de «baches» e incluso «minas». Estos son los obstáculos y las barreras que limitan la disponibilidad de recursos, dificultan el proceso administrativo-regulatorio y constriñen las iniciativas de los investigadores. Asistimos a una creciente demanda de evidencia que guíe la práctica clínica, pero paradójicamente acometer investigación biomédica se hace cada vez más complejo, caro y difícil de integrar a la práctica clínica, por el aumento de las barreras a la realización de los aspectos prácticos de la investigación. Nos enfrentamos al reto de aumentar el volumen de la investigación biomédica y al mismo tiempo mejorar su eficiencia y sus resultados. Este artículo revisa las diferentes etapas y modalidades de la investigación biomédica, desde los estudios no clínicos en modelos animales o computacionales a los ensayos aleatorizados y registros clínicos, centrándose en las limitaciones y los retos a los que se enfrentan, pero también aportando soluciones y alternativas que pueden ayudar a superarlos. Afortunadamente, los retos son siempre oportunidades disfrazadas (AU)

The most important challenge faced by human beings is health. The only way to provide better solutions for health care is innovation, true innovation. The only source of true innovation is research, good research indeed. The pathway from a basic science study to a randomized clinical trial is long and not free of bumps and even landmines. These are all the obstacles and barriers that limit the availability of resources, entangle administrative-regulatory processes, and restrain investigators' initiatives. There is increasing demand for evidence to guide clinical practice but, paradoxically, biomedical research has become increasingly complex, expensive, and difficult to integrate into clinical care with increased barriers to performing the practical aspects of investigation. We face the challenge of increasing the volume of biomedical research and simultaneously improving the efficiency and output of this research. In this article, we review the main stages and methods of biomedical research, from nonclinical studies with animal and computational models to randomized trials and clinical registries, focusing on their limitations and challenges, but also providing alternative solutions to overcome them. Fortunately, challenges are always opportunities in disguise (AU)

Angioplastia primaria en mayores de 75 años. Perfil de pacientes y procedimientos, resultados y predictores pronósticos en el registro ESTROFA IM + 75 / Primary angioplasty in patients older than 75 years. profile of patients and procedures, outcomes, and predictors of prognosis in the ESTROFA IM + 75 registry

Introducción y objetivos: La proporción de pacientes de edad avanzada que se someten a angioplastia primaria está creciendo. Este estudio describe el perfil clínico, las características de los procedimientos, la evolución y los predictores pronósticos. Métodos: Registro en 31 centros de pacientes consecutivos mayores de 75 años tratados con angioplastia primaria. Se recogieron variables clínicas y del procedimiento y se efectuó seguimiento clínico. Resultados: Se incluyó a 3.576 pacientes (el 39,3% mujeres, el 48,5% con insuficiencia renal, el 11,5% en Killip III o IV y el 29,8% con más de 6 h de dolor). El 55,4% presentaba enfermedad multivaso y al 24,8% se les trató además lesiones no culpables. Se utilizó vía radial en el 56,4%, bivalirudina en el 11,8%, aspiración de trombo en el 55,9% y stents farmacoactivos en el 26,6%. La incidencia de muerte cardiaca al mes era del 10,1% y a los 2 años, del 14,7%. A los 2 años la trombosis definitiva o probable era del 3,1%; la revascularización de lesión tratada, del 2,3% y las hemorragias BARC > 2, del 4,2%. Los predictores pronósticos fueron: diabetes mellitus, insuficiencia renal, fibrilación auricular, retraso > 6 h, fracción de eyección < 45%, clase Killip III-IV, vía radial, bivalirudina, stents farmacoactivos, flujo final TIMI III y revascularización incompleta al alta. Conclusiones: En este registro destaca el frecuente retraso en la presentación y la alta prevalencia de factores adversos como la insuficiencia renal o la enfermedad multivaso. Se identificaron como factores protectores relacionados con el procedimiento el menor retraso, el uso de vía radial, la bivalirudina, los stents farmacoactivos y la revascularización completa antes del alta (AU)

Introduction and objectives: The proportion of elderly patients undergoing primary angioplasty is growing. The present study describes the clinical profile, procedural characteristics, outcomes, and predictors of outcome. Methods: A 31-center registry of consecutive patients older than 75 years treated with primary angioplasty. Clinical and procedural data were collected, and the patients underwent clinical follow-up. Results: The study included 3576 patients (39.3% women, 48.5% with renal failure, 11.5% in Killip III or IV, and 29.8% with > 6 hours of chest pain). Multivessel disease was present in 55.4% and nonculprit lesions were additionally treated in 24.8%. Radial access was used in 56.4%, bivalirudin in 11.8%, thromboaspiration in 55.9%, and drug-eluting stents in 26.6%. The 1-month and 2-year incidences of cardiovascular death were 10.1% and 14.7%, respectively. The 2-year rates of definite or probable thrombosis, repeat revascularization, and BARC bleeding > 2 were 3.1%, 2.3%, and 4.2%, respectively. Predictive factors were diabetes mellitus, renal failure, atrial fibrillation, delay to reperfusion > 6 hours, ejection fraction < 45%, Killip class III-IV, radial access, bivalirudin, drug-eluting stents, final TIMI flow of III, and incomplete revascularization at discharge. Conclusions: Notable registry findings include frequently delayed presentation and a high prevalence of adverse factors such as renal failure and multivessel disease. Positive procedure-related predictors include shorter delay, use of radial access, bivalirudin, drug-eluting stents, and complete revascularization before discharge (AU)

Selección de temas de actualidad en cardiología intervencionista 2015 / Interventional cardiology 2015: a selection of topical issues

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Variabilidad interhospitalaria en la prescripción tras un síndrome coronario agudo: hallazgos del estudio ACDC / Interhospital variability in drug prescription after acute coronary syndrome: insights from the acdc study

Introducción y objetivos: Analizar la tasa de pacientes ingresados por síndrome coronario agudo que recibieron al alta conjuntamente ácido acetilsalicílico, estatinas e inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina, la variabilidad entre hospitales en dicha prescripción y el pronóstico asociado a esta. Métodos: Se estimó la variabilidad entre hospitales en la prescripción con el coeficiente de correlación intraclase y la odds ratio mediana ajustada (análisis jerárquico). El riesgo de muerte o infarto a 2 años se estimó mediante modelos de Cox. Resultados: De un total de 917 pacientes, 489 (53,3%) tenían prescritos los 3 fármacos, sin apenas variación entre hipertensos y diabéticos (56,8%). Se observó una alta variabilidad entre centros en la prescripción (23-77% de los pacientes). La hipertensión (odds ratio = 1,93; intervalo de confianza del 95%, 1,42-2,61), la fracción de eyección < 45% (odds ratio = 2,2; intervalo de confianza del 95%, 1,44-3,37), la inclusión en el ensayo clínico (odds ratio = 1,89; intervalo de confianza del 95%, 1,24-2,88) y la insuficiencia renal (odds ratio = 0,53; intervalo de confianza del 95%, 0,29-0,94) se asociaron con la prescripción. En el análisis ajustado persistió una variabilidad residual (coeficiente de correlación intraclase 0,046 [intervalo de credibilidad del 95%, 0,007 a 0,192]; odds ratio mediana =1,46 [intervalo credibilidad del 95%, 1,16-2,32]). No se verificó un mayor riesgo de eventos durante el seguimiento (hazard ratio = 0,81; intervalo de confianza del 95%, 0,55-1,18; p = 0,27). Conclusiones: Tras un síndrome coronario agudo, en casi la mitad de los pacientes no se prescribieron los tres fármacos al alta. La prescripción fue variable entre centros y posiblemente relacionada con hábitos asistenciales diferentes (AU)

Introduction and objectives: To analyze the rate of patients admitted for acute coronary syndrome who concomitantly received acetylsalicylic acid, statins, and angiotensin-converting enzyme inhibitors at discharge, and to analyze interhospital variability in the prescription of these drugs and its potential prognostic impact. Methods: Interhospital variability in drug prescription was estimated using the intraclass correlation coefficient and median odds ratio (hierarchical analysis). Cox regression analysis was used to estimate the risk of death or myocardial infarction associated with prescription of all 3 agents at 2-years of follow-up. Results: In total, 489 (53.3%) of 917 patients were prescribed all 3 agents. The rate was similar in patients with hypertension and diabetes (56.8%). There was significant variability among centers in the prescription of the 3 drugs at discharge (from 23% to 77% of patients). Hypertension (odds ratio = 1.93; 95% confidence interval, 1.42-2.61), ejection fraction < 45% (odds ratio = 2.2; 95% confidence interval, 1.44-3.37), being in a clinical trial (odds ratio = 1.89; 95% confidence interval, 1.24-2.88), and renal failure (odds ratio = 0.53; 95% confidence interval, 0.29-0.94) were associated with prescription of the 3 drugs. After adjustment for these factors, residual variability persisted (intraclass correlation coefficient 0.046 [95% credibility interval, 0.007 to 0.192]; median odds ratio = 1.46 [95% credibility interval, 1.16-2.32]). There was no clear association between the prescription of all 3 drugs and the risk of events during follow-up (hazard ratio = 0.81, 95% confidence interval, 0.55-1.18;P = .27). Conclusions: The prescription rate for acetylsalicylic acid, angiotensin-converting enzyme inhibitors, and statins after acute coronary syndrome is suboptimal, varies among centers, and is possibly related to different health care approaches (AU)

Terapia antiplaquetaria doble de 6 o de 12 meses tras implante de stents farmacoactivos de nueva generación: análisis emparejado de los registros ESTROFA-DAPT y ESTROFA-2 / Dual antiplatelet therapy for 6 months vs 12 months after new-generation drug-eluting stent implantation: matched analysis of ESTROFA-DAPT and ESTROFA-2

Introducción y objetivos: El periodo de uso recomendado del tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble tras implante de stents farmacoactivos va de los 6 a los 12 meses o más. Ensayos recientes indican que es seguro utilizar un tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble durante 6 meses, si bien ciertas limitaciones de estos estudios hacen que sea escasa la aplicabilidad de esta estrategia de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble de menor duración en la práctica clínica real. Métodos: Se puso en marcha un registro con la inscripción de pacientes consecutivos a los que se había implantado stent farmacoactivo de nueva generación seguido de una prescripción de 6 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble. Se realizó una igualación por puntuación de propensión con una cohorte histórica de pacientes tratados con stentsfarmacoactivos de segunda generación que recibieron luego 12 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble del registro ESTROFA-2. El tamaño muestral se calculó para el criterio de no inferioridad y el objetivo principal fue la combinación de muerte cardiaca, infarto de miocardio, revascularización o hemorragia mayor a los 12 meses. Resultados: Se incluyó en el análisis a 1.286 pacientes de cada grupo, que no presentaban diferencias significativas en sus características basales. Se produjeron episodios del objetivo principal en el 5,0 y el 6,6% de los pacientes en los grupos de 6 y de 12 meses respectivamente (p = 0,001 para no inferioridad). La incidencia de trombosis del stent definitiva o probable fue del 0,5 y el 0,7% en los grupos de tratamiento de 6 y 12 meses respectivamente (p = 0,4). Los episodios de hemorragia mayor fueron menos en el grupo de 6 meses que en el de 12 (el 0,8 y el 1,4%; p = 0,2). Conclusiones: En pacientes seleccionados de este amplio estudio multicéntrico, la seguridad y la eficacia de 6 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble después del implante de stents farmacoactivos de nueva generación fueron no inferiores a las observadas con 12 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble (AU)

Introduction and objectives: The recommendation for dual antiplatelet therapy following drug-eluting stent implantation ranges from 6 months to 12 months or beyond. Recent trials have suggested the safety of a 6-month dual antiplatelet therapy regimen, yet certain caveats to these studies limit the applicability of this shorter duration dual antiplatelet therapy strategy in real world settings. Methods: A registry was constructed with consecutive recruitment of patients undergoing new-generation drug-eluting stent implantation and prescribed 6 months of dual antiplatelet therapy. Propensity score matching was undertaken with a historical cohort of patients treated with second-generation drug-eluting stents who received 12 months of dual antiplatelet therapy from the ESTROFA-2 registry. The sample size was calculated using a noninferiority basis and the primary endpoint was the combination of cardiac death, myocardial infarction, revascularization, or major bleeding at 12 months. Results: The analysis included 1286 patients in each group, with no significant differences in baseline characteristics. The primary endpoint occurred in 5.0% and 6.6% in the 6-month and 12-month groups, respectively (P = .001 for noninferiority). The incidence of definite or probable stent thrombosis was 0.5% and 0.7% in the 6-month and 12-month groups, respectively (P = .4). Major bleeding events were lower in the 6-month group than in the 12-month group (0.8% vs 1.4%; P = .2) Conclusions: In selected patients in this large multicenter study, the safety and efficacy of a 6-month dual antiplatelet therapy regimen after implantation of new-generation drug-eluting stents appeared to be noninferior to those of a 12-month dual antiplatelet therapy regimen (AU)

Limitaciones al uso de los nuevos antiagregantes en los síndromes coronarios agudos relacionadas con las características de los pacientes / Use of the New Antiplatelet Agents in Acute Coronary Syndromes: Limitations Related to Patient Characteristics

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Actualización en cardiología intervencionista 2014 / 2014 Update on interventional cardiology

Este artículo presenta una revisión de las publicaciones y los estudios más relevantes en el ámbito de la cardiología intervencionista en el año 2014. Dentro del intervencionismo coronario, el tratamiento integral del síndrome coronario agudo sigue siendo objeto de múltiples estudios que evalúan diferentes dispositivos y estrategias farmacológicas y mecánicas sin incrementar el riesgo de hemorragia ni la necesidad de reintervención. Algunos sustratos anatómicos particulares siguen generando un importante número de publicaciones, tanto por los resultados de diferentes stents como por el uso de técnicas específicas. Los stents farmacoactivos bioabsorbibles se emplean en lesiones cada vez más complejas con resultados prometedores. El intervencionismo cardiaco estructural avanza en su desarrollo: nuevas evidencias con las prótesis aórticas percutáneas, resultados de la reparación mitral percutánea o seguridad y eficacia de la oclusión de la orejuela izquierda. Finalmente, la denervación renal ha generado uno de los grandes debates del año (AU)

This article reviews the most relevant publications and studies in the field of interventional cardiology in 2014. In the area of coronary interventional procedures, integrated treatment of acute coronary syndrome continues to be the subject of numerous studies that evaluate different devices and pharmacological and mechanical strategies that can be used without increasing the risk of hemorrhage or the need for reintervention. Certain anatomical substrates continue to generate a considerable number of publications, both on the outcomes with different stents and on the use of specific techniques. Bioabsorbable drug-eluting stents are used in increasingly complex lesions with promising results. The development of interventional procedures for structural heart disease continues to advance, with new evidence on percutaneously placed aortic valve prostheses, the outcome of percutaneous mitral valve repair, and the safety and efficacy of left atrial appendage occlusion. Finally, renal denervation has generated one of the major debates of the year (AU)

Comparación de stents de paclitaxel y stents de everolimus en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST e influencia de la trombectomía en los resultados. Estudio ESTROFA-IM / Comparison of paclitaxel and everolimus-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction and influence of thrombectomy on outcomes. ESTROFA-IM study

Introducción y objetivos. Este estudio compara los resultados clínicos a largo plazo de pacientes tratados con stents liberadores de paclitaxel o de everolimus en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, así como la influencia de la trombectomía. Métodos. El ESTROFA-IM es un registro, en 16 centros, retrospectivo de pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tratados con stents de paclitaxel o everolimus. Se realizó análisis de emparejamiento por propensión de tratamiento para seleccionar grupos comparables tanto para el modelo de stent como para uso de trombectomía. Resultados. Después del emparejamiento, se incluyó en el análisis a 350 pacientes tratados con stents de paclitaxel y 350 con stents de everolimus. Las características clínicas y angiográficas eran comparables. La incidencia a 2 años de muerte, infarto y revascularización de la lesión tratada fue del 14,9% del grupo de paclitaxel y el 11,5% del de everolimus (p = 0,04) y la incidencia de trombosis definitiva/probable, del 4,3 y el 1,4% (p = 0,01). El stent de paclitaxel fue un predictor independiente de eventos ((hazard ratio = 2,44, intervalo de confianza del 95%, 1,28-4,65; p = 0,006). El beneficio de los stents de everolimus respecto a la trombosis de stent fue más evidente en el grupo sin trombectomía (el 5,4 frente al 1,4%; p = 0,01).). Se detectó una interacción significativa en los subgrupos según trombectomía para el objetivo de trombosis de stent (p = 0,039). Conclusiones. Estos resultados indican mejor evolución clínica con los stents de everolimus en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. El menor riesgo de trombosis con estos stents podría ser más relevante en ausencia de trombectomía (AU)

Introduction and objectives. We sought to compare the long-term clinical outcome of with ST-segment elevation myocardial infarction treated with paclitaxel-eluting stents or everolimus-eluting stents and the influence of thrombectomy on outcomes. Methods. The ESTROFA-IM is a multicenter retrospective registry collecting consecutive patients with infarction treated with these stents in 16 centers. Propensity-score matching was performed to select comparable stent groups and comparable groups with and without thrombectomy. Results. After matching patients, 350 treated with everolimus-eluting stents and 350 with paclitaxel-eluting stents were included in the analysis. The clinical and angiographic characteristics were comparable in both groups. The 2-year incidence of death, infarction, and target lesion revascularization was 14.9% for paclitaxel-eluting stents and 11.5% for everolimus-eluting stents (P = .04) and the incidence of definite/probable thrombosis 4.3% and 1.4%, respectively (P = .01). The use of paclitaxel-eluting was an independent predictor for events (hazard ratio = 2.44, 95% confidence interval, 1.28-4.65; P = .006). The benefit of everolimus-eluting stents over paclitaxel-eluting stents regarding stent thrombosis was more evident in the nonthrombectomy subgroup (5.4% vs 1.4%; P = .01). A significant interaction was found in the subgroups with and without thombectomy in the comparison between paclitaxel-eluting stents and everolimus-eluting stents for the end-point of stent thrombosis (P = .039). Conclusions. The results of this multicenter registry suggest better clinical outcomes with the everolimus-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction. The lower risk of thrombosis with these stents could be more relevant in the absence of thrombectomy (AU)

Eficacia y seguridad a más de 10 años de la ablación septal percutánea en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva / Effectiveness and Safety Beyond 10 Years of Percutaneous Transluminal Septal Ablation in Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy

Introducción y objetivos La ablación septal percutánea es una alternativa terapéutica en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Debido a su introducción relativamente reciente, no hay información sobre eficacia y seguridad a muy largo plazo. Este estudio multicéntrico evalúa sus resultados en seguimiento superior a 10 años. Métodos Se incluyó consecutivamente a pacientes tratados con ablación septal en cinco centros entre 1998 y 2003. Se han analizado datos clínicos, hemodinámicos y ecocardiográficos basales y de seguimiento. Resultados Se ha incluido a 45 pacientes (media de edad, 62,4 ± 14 años), de los que 31 eran mujeres y 39 (86,6%) estaban en clase funcional III - IV . El grosor del septo era 21,8 ± 3,5 mm; el gradiente máximo basal por ecocardiografía, 77 ± 39 mmHg, y la insuficiencia mitral era de grado al menos moderado en 22 pacientes (48,8%). Durante la hospitalización, 3 casos precisaron implante de marcapasos definitivo y 1 paciente sufrió perforación ventricular por electrodo de marcapasos, que requirió cirugía. Tras seguimiento de 12,3 (11,0-13,5) años, 2 pacientes (4,4%) sufrieron muerte cardiaca (insuficiencia cardiaca y postrasplante); 3, implante de desfibrilador automático implantable (1 caso por prevención primaria y 2 por taquicardia ventricular sostenida tras cirugía cardiaca), y 2, cirugía cardiaca (endocarditis e insuficiencia mitral). En la última evaluación clínica, la clase funcional era I - II en 39 (86,6%) (p < 0,0001); el gradiente máximo basal, 16 ± 23 mmHg (p < 0,0001), y la insuficiencia mitral, nula o ligera en 34 pacientes (75,5%) (p < 0,03).Conclusiones Estos resultados a más de 10 años indican seguridad y eficacia a muy largo plazo para la ablación septal. No hubo incidencia significativa de arritmias ventriculares sintomáticas o muerte súbita (AU)

Introduction and objectives: Percutaneous transluminal septal ablation is an alternative treatment in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy. However, due to the relatively new introduction of this technique, there is no information on its very long term results (>10 years).Methods: The present study included consecutive patients treated in 5 centers between 1998 and 2003.We analyzed clinical, hemodynamic, and echocardiographic data at baseline and follow-up. Results: A total of 45 patients were included; there were 31 (69%) women, the mean age was62.4 (14) years, and 39 patients (86.6%) showed functional class III or IV. Septal thickness was 21.8 (3.5) mm, the peak resting gradient on echocardiography was 77 (39) mmHg, and mitral regurgitation was at least moderate in 22 patients (48.8%). During hospitalization, permanent pacemaker implantation was required in 3 patients and ventricular perforation (by pacing lead) occurred in 1 patient, requiring surgery. After a follow-up of 12.3 years (11.0-13.5 years), 2 patients (4.4%) died from cardiac causes (heart failure and posttransplantation), 3 patients required an implantable cardioverter-defibrillator (1 for primary prevention and 2 due to sustained ventricular tachycardia after cardiac surgery), and 2 underwent cardiac surgery (due to endocarditis and mitral regurgitation). In the last clinical review, functional class was I-II in 39 patients (86.6%) (P<.0001), the peak resting gradient was 16 (23) mmHg (P<.0001), and mitral regurgitation was absent or mild in 34 patients (75.5%) (P<.03).Conclusions: The results of this study suggest that septal ablation is safe and effective in the very longterm. The procedure was not associated with a significant incidence of sudden death or symptomatic ventricular arrhythmias (AU)

Actualización en cardiología intervencionista / Update on interventional cardiology

En el presente artículo se hace una revisión de las publicaciones y los estudios presentados más relevantes en el ámbito de la cardiología intervencionista en el año 2012. El intervencionismo coronario en el contexto del infarto con elevación del ST ocupa un lugar destacado con estudios que confirman la importancia de reducir los tiempos de reperfusión y otros que evalúan diferentes dispositivos y estrategias farmacológicas en la angioplastia primaria. Los estudios comparativos entre stents farmacoactivos de diferentes generaciones son múltiples e indican una progresión positiva en eficacia y especialmente en seguridad. Con las nuevas generaciones de stents farmacoactivos, la trombosis tardía resulta casi equivalente a la de los stents metálicos. Los resultados con stents en la lesión del tronco común o en la enfermedad multivaso también se han abordado en importantes ensayos. Entre las técnicas de diagnóstico intracoronario, destacan los estudios de correlación entre técnicas de imagen y de presión intracoronaria. El intervencionismo cardiaco estructural y concretamente el implante de válvula aórtica y la reparación mitral continúan generando muchas publicaciones, especialmente la primera. Finalmente, la denervación renal ocupa ya un lugar destacado en la literatura médica (AU)

This article provides a detailed review of the most important studies on interventional cardiology reported in publications or presentations during the year 2012. With regard to coronary interventions, ST-elevation myocardial infarction is extensively addressed in studies focusing on the relevance of reducing the reperfusion time and the utility of various devices and pharmacological strategies in primary angioplasty. Multiple comparative studies involving different generations of drug-eluting stents are available and indicate a favorable progression in terms of safety and efficacy. The risk of late thrombosis with the new generations of drug-eluting stents seems to be equivalent to that observed with bare-metal stents. The clinical outcomes with these stents in the elderly, in left main coronary artery, or in multivessel disease have also been the subject of important trials. Among the studies on intracoronary diagnostic techniques, those correlating imaging and pressure-based techniques are of special interest. The percutaneous treatment of structural heart disease, particularly transcatheter aortic valve implantation, followed by mitral repair, continues to be the subject of a great number of publications. Finally, renal denervation is currently being widely discussed in the literature (AU)

Trombosis muy tardía con nuevos stents farmacoactivos: ¿ha dejado de ser un asunto relevante? / Very late stent thrombosis with newer drug-eluting stents: no longer an issue?

No disponible

Actualizacion en cardiologia intervencionista / Update on interventional cardiology

En el presente artículo se hace una revisión de las publicaciones y los estudios presentados más relevantes en el ámbito de la cardiología intervencionista. En cuanto al intervencionismo coronario, el contexto del infarto con ST alto ocupa un lugar destacado, con estudios que establecen la importancia de los tiempos adecuados y otros que confirman la seguridad de los stents farmacoactivos. Los estudios comparativos entre stents farmacoactivos de diferentes generaciones son múltiples e indican una progresión positiva en eficacia y seguridad. Los resultados con estos en la lesión del tronco común o en la enfermedad multivaso se abordan también en importantes ensayos. Entre las técnicas de diagnostico intracoronario destaca latomografia de coherencia óptica aplicada al estudio de los stents farmacoactivos. El intervencionismo cardiaco estructural, concretamente el implante percutaneo de válvula aortica, suscita un interés cada vez mayor, y más tras la publicación del primer estudio aleatorizado que ha arrojado resultados positivos (AU)

This article contains a review of the most important studies on interventional cardiology reported in either publications or presentations. In the area of coronary interventions, ST-elevation myocardial infarction continues to take center place: recent studies have confirmed the importance of timely intervention and the safety of drug-eluting stents. The numerous studies that have compared different generations of drugeluting stents indicate that there has been a steady improvement in safety and efficacy. In addition, the use of stents in the left main coronary artery and in multivessel disease have also been investigated in major studies. Of the different intracoronary diagnostic techniques, optical coherence tomography is highlighted by this review, particularly for its use in the study of drug-eluting stents. There is increasing interest in the percutaneous treatment of structural heart disease, specifically percutaneous aortic valve implantation,especially following the publication of the first randomized trial, which produced encouraging results (AU)

Actualizacion en cardiologia intervencionista / Update in interventional cardiology

En el presente artículo se hace una revisión detallada de las publicaciones y los estudios presentados más relevantes en el ámbito de la cardiología intervencionista. En cuanto al intervencionismo coronario, el contexto del infarto con ST alto ocupa un lugar destacado, dada la progresivamente mayor expansión de los programas de angioplastia primaria. Los stents farmacoactivos continúan siendo objeto de multiples estudios, especialmente los de nueva generación. Los resultados en el paciente diabético, en casos con lesión del tronco común o con enfermedad multivaso, también se tratan en numerosos trabajos. Las técnicas de diagnostico intracoronario, y especialmente la tomografía de coherencia óptica, también se abordan. Finalmente, el intervencionismo cardiaco estructural y concretamente el implante percutaneo de válvula aortica suscitan un interés cada vez mayor (AU)

This article contains a detailed review of the most important studies on interventional cardiology reported in either publications or presentations. With regard to coronary interventions, ST-elevation myocardial infarction is highlighted because of the ongoing substantial expansion in primary angioplasty programs. Drug-eluting stents, especially new-generation stents, continue to be the focus of numerous studies. Clinical outcomes in diabetic patients with left main coronary artery or (..) (AU)